Fecha de inicio
Julio
Duración
12 horas
(3 semanas)
Modalidad
Semipresencial
Descripción del curso
Este curso brinda una visión integral de los fundamentos técnicos, normativos y éticos que rigen la calidad en la industria farmacéutica. A través del estudio de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las principales regulaciones internacionales (FDA, EMA, OMS), el participante comprenderá el marco legal y operativo que sustenta la producción segura y eficaz de medicamentos. Además, se analizarán los principios de calidad, la estructura de normativas ISO y la relevancia de la ética profesional en la toma de decisiones.
Objetivo general
Brindar una comprensión sólida sobre los principios, normativas y buenas prácticas que rigen la calidad en la industria farmacéutica, promoviendo el pensamiento ético y normativo desde la base técnica.
Dirigido a
Profesionales y técnicos del sector farmacéutico, incluyendo:
- Farmacéuticos
- Químicos
- Microbiólogos
- Ingenieros químicos
- Ingenieros en calidad
- Técnicos de manufactura y control de calidad
- Estudiantes avanzados en carreras afines
Contenido del curso
- Introducción a la calidad farmacéutica
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
- Normativas FDA, EMA, OMS
- Legislación e ISO 9001
- Ética en el aseguramiento de la calidad
Horario
2 noches por semana (L-M o M-J) de 7:00 p.m. a 9:00 p.m.
+ uno presencial y uno virtual
(1 hora teórica + 3 horas prácticas).
Inversión
RD$ 1,500 de inscripción y 3,000 (único pago del estudiante)
Incluye material digital y guías de actividades
Quórum mínimo: 20 participantes
Acerca del facilitador/a
MSc. Carla Fonseca
Magister en educación, diplomado en Docencia online y diplomado en innovación Educativa, especialización Aseguramiento de la calidad en la Industria farmacéutica /alimenticia y cosmética, con más de 15 años de experiencia en la implementación de sistemas de aseguramiento y control de calidad en la industria. Consultora, docente y conferencista internacional en temas normativos y regulaciones GMP en Latinoamérica.